Đội ngũ chuyên môn: Nhân viên cần được đào tạo chuyên sâu về quy trình sản xuất, đảm bảo hiểu rõ vai trò của mình trong việc duy trì chất lượng sản phẩm.
Chuyên gia quản lý: Nhà máy cần có những người quản lý giàu kinh nghiệm, chịu trách nhiệm giám sát chặt chẽ quy trình sản xuất và các tiêu chuẩn chất lượng.
Đào tạo thường xuyên: Định kỳ tổ chức các khóa đào tạo nhằm cập nhật kiến thức và kỹ năng cho nhân viên, đảm bảo tuân thủ đúng các quy định của GMP.
Tiêu chuẩn về nhà xưởng
Thiết kế tối ưu: Nhà xưởng được xây dựng với thiết kế hợp lý, đảm bảo dòng lưu chuyển của nguyên liệu, bán thành phẩm và sản phẩm không bị lẫn lộn.
Môi trường kiểm soát: Đảm bảo duy trì các yếu tố như nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng phù hợp để không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
Vệ sinh nghiêm ngặt: Nhà xưởng cần được vệ sinh thường xuyên và có hệ thống phòng chống nhiễm khuẩn hiệu quả.
Tiêu chuẩn tiệt trùng và vô khuẩn
Trước tiên là thay đồ bảo hộ theo từng cấp độ tiệt trùng hoặc vô khuẩn A, B, C, D, được phân biệt bằng màu nền của phòng sản xuất từ Xanh, Vàng, Cam đến Đỏ.
Tất cả nhân viên và người ra vào đều được tiệt trùng toàn bộ bằng cơ chế áp suất đẩy trong phòng kín, lối ra vào phòng theo quy trình 1 chiều khép kín.
Các phòng chuyên biệt ở khu vực này đều được xử lý không khí và áp suất, độ ẩm bằng hệ thống AHU, cửa ra vào sử dụng cơ chế Air Lock, chỉ khi đã đóng cửa lối vào mới mở được cửa lối ra.
Nhiệt độ, độ ẩm, áp suất của từng phòng đều tuân thủ đúng theo quy định tiêu chuẩn GMP.
